4月10日，由海南省卫健委、海南省药监局、海口海关指导，博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局主办的海南自由贸易港博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展开幕式在乐城先行区举行。这是全国唯一一个集中展示未在国内上市的国际创新药械的大型展会，也是全球开放合作的国际大舞台的缩影，是乐城先行区推动构建人类大健康产业的实际行动。
这次展会上，共有近30家国际药械厂商的300多种创新产品参展，其中未在国内上市的就有200多种。这既是海南自贸港建设背景下乐城先行区取得成果的集中展示，也是乐城先行区下一步加快打造全球创新药械精品展示中心、国外上市国内未上市药械的临床试验中心、国际中小创新药械企业孵化中心的新起点，同时还是国外药械企业进入中国市场的重要窗口。
乐城先行区管理局局长顾刚表示，这次启动的药械展，将不仅仅是国际创新药械的展示平台，未来也会成为交易平台，成为科研转化的平台，成为医学培训基地。
药械展分3个部分，主展馆位于乐城先行区管理局综合服务中心二楼大厅，为“永不落幕”国际创新药械展；分展馆1位于乐城先行区管理局综合服务中心二楼副厅，为真实世界体制机制创新展；分展馆2位于乐城先行区管理局综合服务中心一楼，为中法康复医学中心展。
此次药械展，国际创新医疗器械及药品界巨头扎堆参展。在药械展中，美国、日本、法国、韩国、爱尔兰、澳大利亚、奥地利、丹麦、意大利、比利时等多个国家近30家厂商设馆参展，展出的产品均是这些公司的最新一代产品。
美国辉瑞公司展区位于药械展入口处，展出内容以一系列创新药及配套治疗方案为主，其中既有已在国内获批上市的产品，也有未在国内获批上市的创新药物，如用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I期症状性成人患者(ATTR-PN)的维达全Vyndaqel(Tafamidis氯苯唑酸)等。
“‘永不落幕’国际药械展是辉瑞与中国市场沟通的重要桥梁之一，能够让更多的人了解到辉瑞的创新药品，助力创新药尽快推向中国市场。”辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨说，积极参加药械展之外，辉瑞也在积极推动与乐城先行区的合作，推动更多创新药品进入中国市场。
与辉瑞展馆相邻的是美国强生公司的展馆，这也是最早与乐城先行区合作的跨国医疗健康企业之一。强生展馆通过文字、实物、视频以及触屏网站，全方位展出涵盖心电生理、乳腺和整形、骨科及眼科等十几个领域的产品，其中3款用于房颤的心电生理产品Vizigo、Decanav、Sound Star，均在乐城先行区完成了全国首例手术。
美国波士顿科学公司带来24款全球创新产品，其中有6款产品荣获具有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖。值得一提的是，其中一款一次性十二指肠镜在2019年12月才获得美国食品药品监督管理局批准上市，是该公司最新的创新药械产品之一。
“国外上市不到100天，就来到中国市场，这在以前是不敢想象的。”波士顿科学中国区消化内镜事业部市场总监殷晓亮说，一次性十二指肠镜将借助乐城先行区真实世界研究应用试点，“先行”为中国患者服务。该款产品相比它的替换型，能够有效规避医源性感染风险，也标志着内窥镜技术发展的一大进步。
“这次展览非常‘新’，有很多国际上的新产品、新技术，大开眼界。”现场参观展览的一位国内医疗领域专家表示，相信这次展览的举办，将极大助力中国大健康事业的发展。
药械展在做好线下展览的同时，也将重点做好线上展览及推介，展览“永不落幕”，观众“随时随地”可以看展。
在药械展开幕当天，由于新冠肺炎疫情防控原因，药械厂商代表无法现场参加开幕式，乐城先行区管理局通过跨洲视频连线的方式，将展会变成一场跨越时间、空间限制的招商会。
强生心血管及专业解决方案集团、强生全视公司集团全球主席希罗米· 奈克曼通过远程视频连线参加开幕仪式，与海南省相关领导进行一场跨越大洋的对话。
希罗米· 奈克曼说，很高兴能参加药械展，未来将继续加速推动创新医疗产品和解决方案在中国的落地以及本土创新研发和高端制造能力，以更好更快地服务中国患者乃至全球亟待满足的医疗健康需求，与乐城先行区加深合作，共同建设健康中国。
日本目立康公司中国战略部长、中国市场责任人加纳龙次在日本东京的樱花树下与乐城先行区连线。他说，该公司TimeXL巩膜镜等产品在展会上亮相，未来还将继续引入其他产品进入乐城先行区，也将加深与乐城先行区的合作。“希望未来双方的合作，能像竞相开放的樱花一样为大家带去快乐，解决患者的困扰。”加纳龙次说。
当天开幕式上还同时进行了3场线上视频签约仪式。一龄医院管理集团与法国 Clos Champirol 克罗·尚比德康复中心，就中法康复医学培训中心签约，该中心将整合中法在康复领域的培训资源优势，形成医疗康复培训一体化、规范化、专业化、特色化的全国性康复医疗服务系统，促进和提升康复医疗事业的发展。
海南博鳌乐城国药控股医药有限公司与法国MEDIMEX梅迪麦克斯公司签署欧洲康复设备代理合作协议，统一整合欧洲先进康复设备仪器资源，在未来为中国有志于投身康复医疗领域的医疗机构及企业提供便捷、高效、权威的康复设备设施，填补中国康复医学领域的硬件设施空白。
此外，慈铭博鳌国际医院与德国谐博生物科技公司(Schebo Biotech AG)就引进肠癌检测项目签约，积极助力建立博鳌乐城真实世界数据研究创新中心。
乐城先行区管理局相关负责人表示，此次的签约，是春天里的约会，也是贯彻落实“我为加快推进海南自由贸易港建设作贡献”活动的具体行动。
药械展还创新性地将展览与新品发布会相结合，为国内送上国际最新药械信息。仅在药械展开幕当天，便举行了强生Catalys飞秒激光白内障真实世界数据研究中期报告会、波士顿科学博鳌超级医院真实世界数据研究启动会、一次性十二指肠镜的项目启动仪式、博鳌一龄·泰利福·LIDEX CO.,LTD()新产品发布会等。“展会期间，一方面随时更新展出产品，另一方面随时举办国际创新药械产品发布会，为国际药械厂商与医疗机构、国内患者‘搭桥’。”顾刚说。
“国际药械展是乐城先行区前一阶段发展成果的集中展示。”乐城先行区管理局相关负责人说，乐城先行区是海南自贸港建设的重点园区，目前已在应用国际医疗新药品、新设备、新技术方面创造了“51个全国首例”，基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。
2013年，国务院赋予海南“国九条”政策，乐城先行区应运而生。2019年9月16日，经国务院同意，国家四部委联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，进一步支持乐城先行区发展。
在这个背景下，乐城先行区快速发展，结出硕果。中国内地首个通过乐城真实世界数据的器械获批上市；“放管服”改革进一步深化，不仅实现药械应用全过程监管，也打破过去阻点、痛点，审批时限不断压缩；特许药械实行“先入仓、后检验”的海关创新监管模式，临床急需进口药品在获批后可带离园区使用……
“可以说，现在的乐城是我国医疗领域改革开放的重要展示平台。”省药监局相关负责人说，如带药离园政策的实施，极大方便患者用药，患者不再需要到国外购药，也不再局限在乐城先行区住院用药，“极大方便患者的同时，也在探路国家特许药品监管新路。”
乐城先行区内还成立了全国首个“卫生+药品”一体化监管部门——乐城先行区医疗药品监督管理局，这是全国首个由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，也是海南深入推进自贸港建设中的又一体制机制创新。
“乐城未来还将更开放。”顾刚说，乐城先行区通过“1+X”模式，由园区内的医院提供物力载体，吸引全国的医生前来多点执业，患者与医院、医院与医疗团队相互依托、相互购买服务，共享共赢。
随着海南自贸港建设加快推进，作为自贸港发展重点之一的乐城先行区责任更加重大。顾刚表示，在省委、省政府的坚强领导下，在中央各部委、省各厅局的大力支持下，乐城一定会迎来新的发展机遇。也诚挚邀请全球各大药企、医疗机构到海南投资兴业，积极参与海南自由贸易港建设，共享中国发展机遇、共享中国改革成果，谱写合作新篇章。
