POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。国外对POCT的定义有就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。
POCT,即时检验(point-of-care testing),POCT名词的组成包括point(地点、时间)、care(保健)和testing(检验)。指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即床旁检验;时间上,可进行即时检验。现场快速检验(POCT)由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,不需要固定、专用的场所。将试剂盒和一起手携或运送到病人身边就地进行即刻检验。
从检测项目来看,POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。
POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。国外对POCT的定义有就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。近年来,由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。
POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。
6月在上海召开的2012 POCT产业发展论坛,将围绕政策、市场、技术、应用等行业最新动态与热点话题,政、产、研、学、资等行业各界人士以全新视角直击政策、学术和产业前沿,引领中国POCT行业头脑风暴。
POCT是检验医学发展的新领域,同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。POCT具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间,得以顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求。因此,POCT的应用范围也日益广泛,应用领域已经涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等。我国POCT产品总体而言处于成长期,其中市场增速比较快的有感染类、心脏标志物等细分领域,虽然血气也属于比较成熟的市场,但是国产企业很少涉及。
心脏标志物、凝血、糖尿病、血气产品均是处在成长期,在国际上糖尿病和心脏标志物产品已经进入成熟期,未来我国这些产品还有很大的上升空间。从目前市场份额占比来看,感染类及心脏标志物类POCT占总产品(除血糖)份额最高,超过50%,紧接着是血气类、妊娠、其他快检类。总体来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期,未来随着胸痛中心、脑卒中心等中心的建立,其市场份额将持续增长。未来会有更多POCT产品进入家庭,行业总容量不断扩充。
据中研普华研究报告《2019-2025年中国POCT行业深度调研与投资前景预测报告》数据显示
欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一,每年的增长率都保持在10%~12%左右,检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中,血糖是POCT领域最大的一块市场,而心肌标志物则是增长最迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测,随着一些热带病毒的流行和爆发,出现了一些新的病毒抗体检测项目,如登革热病毒、寨卡病毒。
目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础,已经成为最大的POCT检验项目。
因此,基于POCT不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。2018年全球POCT规模达到245亿美元,增速达10.75%,高于IVD行业7.6%的增速,占IVD市场的比重上升至30%,预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长,到2020年将达到290亿美元。
目前全球POCT市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT整体。
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