您当前的位置:首页 > 新闻中心 > 国内新闻

重磅!鲁南制药利伐沙班片(规格:15mg)获准上市!

导读: 重磅!鲁南制药利伐沙班片(规格:15mg)获准上市!3月17日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司利伐沙班片(规格:15mg)经国家药品监督管理局批准上市。利伐沙班是全球第一个高选择性直接

 重磅!鲁南制利伐沙班片(规格:15mg)获准上市!

3月17日,鲁南制集团山东新时代业有限公司利伐沙班片(规格:15mg)经国家品监督管理局批准上市。利伐沙班是全球第一个高选择性直接抑制Xa因子的口服抗凝

微信图片_20210402083704.png

1617323915645308.png

以利伐沙班为代表的直接 Xa 因子抑制剂已经在临床被广泛应用,这类新型抗凝物具有口服给、生物利用度高、出血风险低以及与食物及其他物相互作用小等特点,显示了在 DVT 防治方面的优势。

利伐沙班通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班可用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险。

利伐沙班片(规格:15mg)批准上市后具有与原研品相同的临床有效性和安全性。

鲁南制一直非常重视品质量,旗下产品的原料和制剂工艺方面,一直可圈可点,其中克拉维酸钾通过美国FDA认证,产能居亚洲首位;业内公认最难进行的一致性评价项目,奥美拉唑肠溶片,鲁南制也是目前唯一一家过评的。此次利伐沙班片的上市,在抗凝市场中,势必会占有一席之地。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与广州都市网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。


资讯标签:

热度排行