中国食品药品网讯（记者康绍博） 12月24日，国家药监局公布的《关于广州莉妍生物科技有限公司停产整改的通告》（以下简称《通告》）显示，近期，国家药监局组织对广州莉妍生物科技有限公司（以下简称广州莉妍）进行飞行检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，在质量管理、厂房与设施、设备管理等6方面存在多项缺陷，要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待其完成全面整改并经广东省药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产。
根据《通知》，在质量管理方面，广州莉妍存在5处缺陷，分别是：企业建立的关于组织构架管理制度文件（编号：QM-002，版本：A2）无编制、审核、批准人签字；企业未能提供现场抽查产品BLUE LIZARD水嫩防晒乳SPF50PA+++（批号：AJA020201/20210202）留样记录；实验室未按检验要求建立相应的功能间，部分精密仪器与普通仪器混放，微生物检验室内洗手消毒设施无法正常使用；企业配制的部分标准液和检验试剂无明确标识；企业未能提供产品BLUE LIZARD水嫩防晒乳SPF50PA+++（批号：AJA020201/20210202）的原料采购、入库、验收记录。
在厂房与设施方面，存在3处缺陷：企业准清洁区乳化间与清洁区灌装间设有双向开关门，易对生产环境产生污染；洗瓶间操作员工未按规定流向传递物料；仓储区成品库堆放有32箱安瓶原液及部分包装材料。
设备管理方面存在3处缺陷：空调机组房内臭氧消毒机无设备状态标识；乳化车间内已清洁（消毒）的部分生产器具未按规定条件存放；未按时检定校验设备，乳化车间内压力表（编号：1701507）检定证书过期，实验室中滴定管、量杯、量筒等器具未校验。
产品销售方面，企业未能提供现场抽查产品BLUE LIZARD水嫩防晒乳SPF50PA+++（批号：AJA230303）的销售记录。
记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统上了解到，广州莉妍曾有2次被行政处罚：2017年8月28日广州莉妍因未办理环境影响评价审批手续和环境保护设施竣工验收手续而被广州市白云区环境保护局要求停止化妆品生产项目生产，并罚款3万元。同年11月30日，该企业因生产未取得批准文号的特殊用途化妆品BLUE LIZARD防晒乳SPF30+案，被原广州市食品药品监督管理局没收违法所得3600元，罚款14400元。
12月26日，为了解企业目前的整改情况，记者以消费者身份两次通过广州莉妍官网的电话联系到了该企业的吴先生，他表示《通告》的发布在时间上有一定的滞后性。监管人员在10月份来企业进行检查，并责令限期整改，但当时并未要求企业停产。经过整改后，企业已经向监管部门提交了整改报告。
“目前企业处于停产状态。”吴先生说，企业在看到24号国家药监局发布的《通告》后，就已经停止生产并等待监管部门检查。企业BLUE LIZARD系列产品生产质量管理体系出现了一些问题，并非BLUE LIZARD系列产品抽检质量不合格。BLUE LIZARD系列产品主要在线下进行销售，消费者如果买到有问题的产品，可以联系品牌方广州市爱敬化妆品有限公司，询问产品召回的相关问题。
