中国质量新闻网讯 2019年12月24日，国家药品监督管理局网站发布《关于广州莉妍生物科技有限公司停产整改的通告(2019年第97号)》。
据通告，近期，国家药品监督管理局组织对广州莉妍生物科技有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：
（一）企业建立的关于组织构架管理制度文件（编号：QM-002，版本：A2）无编制、审核、批准人签字。
（三）实验室未按检验要求建立相应的功能间，部分精密仪器与普通仪器混放。微生物检验室内洗手消毒设施无法正常使用。
（一）企业准清洁区乳化间与清洁区灌装间设有双向开关门，易对生产环境产生污染。
（三）未按时检定校验设备。乳化车间内压力表（编号：1701507）检定证书过期；实验室中滴定管、量杯、量筒等器具未校验。
广州莉妍生物科技有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产。
